Tag Archive | FDA

15 godina stara greška Freseniusa konačno sankcionisana

opozivAmerička FDA naredila povlačenje 133751 Freseniusovih aparata koji netačno prikazuju koncentraciju pufera u dijaliznoj tečnosti.

Poštovani čitaoci,

Hroničari dijaliznih dešavanja, koji godinama prate sve muljavine vezane za profitni dijalizni biznis, već su se uverili da ni u 2015. neće ostati bez tema za razmatranje. Najviše na udaru biće naravno, oni najbeskrupulozniji profiteri, oni koji su zbog sopstvene pohlepe spremni ugroziti ljudske živote i posle sve zataškati, kao da se ništa nije ni desilo. Oni koji su zatvorili ceo sistem: naše ljude leče u svojim bolnicama, na svojim aparatima, svojim potrošnim materijalom. Ko će od njihovih zaposlenih rizikovati svoje radno mesto da bi stao u zaštitu npr. pacijenata, a ne aparata ili materijala? Danas, verovatno niko. Ostaje samo spoljna, državna kontrola, ako naravno izabrani stručnjaci, kontrolori, nisu finansijski povezani sa kontrolisanom dijaliznom firmom. A jesu. Skoro svi. Zato nam je dijaliza u stanju, u kakvom jeste. Priznanje-citajte kako je napisanoNa zapadu je skoro sve isto, ali ima i određenih specifičnosti.  Prvo, tamo nisu baš svi medicinari tako bedno plaćeni da se mogu kupiti za par putovanja na kongrese ili autorske honorare. Drugo, pravosudni sistem je nemilosrdan prema firmama koje naude pacijentu, tako da su odštetni iznosi ogromni. Zbog toga farmakomafija uglavnom ide na sistem nagodbe sa pacijentom ili porodicom, nastojeći izbeći suđenje, koje im je najgora varijanta.  Dalje, farmakomafija je shvatila da je prevencija najbolja terapija, tako da najviše novca ulažu u podmazivanje vlastodržaca, političara, funkcionera, stručnjaka i medija – kako ništa po njih štetno ne bi ni dospelo u javnost. Zato primedbe na kvalitet dijaliznih aparata, dijaliznog materijala i dijaliznih firmi, uglavnom možete naći samo na internetu, ali i to u tamo dalekom svetu. Kod nas, nikada, nigde. Nema šanse. Dotirani mediji, kompromitovani kontrolori, pohlepni vlastodršci, a firme dobrostojeće. Tržište sve reguliše, sretnu se ponuda i potražnja: osiromašeni medicinari nude svoja „ekspertska“ mišljenja, a bogati dijalizni privatnici to kupuju i time mašu kad treba prodati aparat, opremu ili uslugu državi – po skupe pare. Tako da i kod nas tržište, na neki osobeni način, već uveliko funkcioniše. O moralnosti političara, funkcionera i drugih nadležnih kontrolnih ili regulatornih tela, nećemo ovom prilikom. (Da ne gubimo vreme).

Zbog svega navedenog, nikada nijedan naš domaći internet sajt (državni, privatni, nefrološki, pacijentski, prodajni, bilo koji) nije objavio nikada ništa o monopolizmu, o enormnim zaradama, o profitu iz dijalizne opreme, o naduvanim cenama i materijala i usluga. Ne računa se naravno, ovaj blog-portal, sa nekoliko (anonimnih) zviždača, koji lupaju u web šerpe i duvaju u virtuelne pištaljke, koje niko ne zarezuje. Drži ih jedino nada da će ono što je trajanovski u internetu zakopano, jednoga dana niknuti na Drugom dnevniku, i da će tada sve medijske svirale znati kakve su dijalizne uši, ono što sada možete čuti jedino ovde.  Pssst.  I ovo može biti opasno.

A do tada, da se vratimo ponovo na povod ovome uvodniku. Naime, isti ovakav uvodnik smo objavili i prošle godine, 27.januara 2014. (link) i isto su bili u pitanju problemi sa Fresenius aparatima, dijalizatorima (kasnije i koncentratima), a evo i ove godine smo već nekoliko puta pisali o istim stvarima (link1, link2, link3, link4).

Sada ponovo, u sredu 6. maja 2015. na svim nezavisnim dijaliznim sajtovima pojavila se vest o odluci američke FDA (Agencije za Hranu i Lekove) da se zabrani korištenje onih tipova Fresenius aparata koji netačno prikazuju količinu pufera u dijaliznoj tečnosti. Opoziv za FreseniusKoliko kod nas ima dijaliznih sajtova koji smeju objaviti tu vest od pre 7 dana? Za sada samo jedan, a to je ovaj sajt koji upravo čitate. Ako je za utehu, nema ih ni vani mnogo. Malo je sajtova ili medija koji su istinski nezavisni i koji takve stvari smeju objaviti. Nezavisni, znači da ne primaju novac od onih o kojima treba da pišu kritički, i da se ne boje udaraca koje im može naneti najveća i namoćnija globalistička dijalizna aždaja koja je ikada postojala. Sama činjenica da je saveznoj američkoj državi trebalo punih 15 godina da prekine nešto o čemu su itekako bili obavešteni, dovoljno govori o snazi protivnika kojeg je trebalo sankcionisati.

Uglavnom, desilo se konačno, i Bogu hvala, na radost svih kojima je briga o zdravlju i briga o životima pacijenata važnija od profita kojeg će Big-farma zgrnuti u svoje džepove. Dakle, od 06.05.2015. naređeno je povlačenje 133 751 Freseniusovih aparata: 130 337 u Sjedinjenim Američkim Državama, 1201 u Kanadi i 2213 u Meksiku. Radi se o aparatima 2008 A/K, 2008 K2, 2008 T/K i 2008 T. Stavljeni su van snage. Zabranjeno je korištenje istih.

Razlog: vrednost pufera (acetata) za GranuFlo koncentrat na ekranu za Izbor koncentrata treba biti 8 mmol/L, ali je prikazana netačna vrednost od samo 4 mmol/L. Tačna vrednost se vidi samo na prikazu dijalizne tečnosti.

Gary Peterson, nezavisni dijalizni hroničar, koji je i sam radio nekada za Fresenius, predlagao je ovu meru još u septembru 2013. godine.  U avgustu 2012. godine pojavile su se informacije o ovom problemu na sajtu „Popraviti Dijalizu“ (FixDialysis) i tada je prikazana celokupna istorija ovog problema koji je već tada trajao preko jednu deceniju (za istorijat problema, na engleskom, kliknite ovde).

Suština problema je da je sam Fresenius otkrio greške koje je sam izazvao, a onda je odlučio da sve to minimizira i da ne otkrije ostalima. A ono što su otkrili je da je 941 slučaj nagle srčane smrti tokom samo jedne godine (u 667 njihovih centara), verovatno bio povezan sa alkalozom koju je izazivala dijaliza sa njihovim koncentratima i njihovim aparatima. Srećom, neko unutar Freseniusa je to doturio u javnost, i nastala je velika afera. Sudski postupci po tom osnovu, još uvek traju.

Taj problem je dospeo i na stranice uglednog Njujork Tajmsa (Fresenius Medical Care’s Failure to Warn of Product Risk Draws InquiryPropust dijalizne kompanije da upozori na rizičnost produkta, zahteva istragu), o njemu je pisao Klemens Meyer, urednik Američkog Žurnala Bubrežnih Bolesti (Dialysate Bicarbonate: The Case for Foot-Dragging)-Bikarbonat u dijalizatu-vreme za korak nazad), Jeffrey Berns je snimio video komentar na Medscape Nephrology (The GranuFlo® Lesson: Are We Failing Our Dialysis PatientsGranuFlo Lekcija: da li smo ugrožavali naše dijalizne pacijente), a oglasio se naravno i Carl M. Kjellstrand (Dual-Concentrate Bicarbonate-Based Hemodialysis: Know Your BuffersHemodijaliza zasnovana na dva koncentrata-Saznajte koliko pufera).

U Srbiji, koliko je nama poznato, taj problem je samo jednom pomenut, u predavanju nefrologa sa VMA, na stručnom sastanku Nefrološke sekcije Srpskog Lekarskog Društva u Kladovu 2012. godine (Download File). I nikad i nigde više.

U Srbiji, većina dijaliznih pacijenata i dalje dobija (32+3)=35 mmol/L bikarbonata, a u Republici Srpskoj i više (32+6)=38 mmol/L bikarbonata, standardno. Alkaloza, pa šta? Koga to još tangira? Sve je to sa Zapada, dakle provereno i kvalitetno, ima CE znak, sve moguće dozvole i sertifikate, šta sad mi tu ima da pametujemo? Pa jest, vala – evo, nećemo više. FDA-recall

Spisak tipova inkriminisanih Fresenius aparata na koje se opoziv odnosi:

Series Hemodialysis Machines: 2008K@home – 190895 2008T GEN 2 BIBAG WITHOUT CDX; 190908 2008T HD SYSTEM WITH CDX, CANADA; 190713 2008T HEMODIALYSIS SYS., with CDX; 190766 2008T HEMODIALYSIS SYSTEM W/BIBAG; 190858 2008T HEMODIALYSIS SYSTEM WITHOUT CDX;  2008® Series Hemodialysis Machines: 2008T with the following product code and description: 190395 2008K @ Home System – 1st Gen. –  Canada; 190828 2008K @ Home System – 2nd Gen – U.S.; 190904 2008K @ Home System w/ Bibag; 190828 2008K@HOME HEMODIALYSIS SYSTEM; 190395 2008K@HOME MACHINE,SHORT CAB,OLC/DP,HP;   2008® Series Hemodialysis Machines: 2008K2 with the following product code and description: 190633 2008K2 HEMO SYSTEM, OPTIONAL MODULE; 190618 2008K2 HEMODIALYSIS SYS OLC/DP, SPANISH; 190610 2008K2 HEMODIALYSIS SYS. OLC/DIASAFE PLS; 190630 2008K2 MACHINE, SHORT CAB, OLC/DP, HP; 190628 2008K2 OLC ONLY WITH HEPARIN PUMP;   2008® Series Hemodialysis Machines: 2008K with the following product code and description: 190305 2008K (w/ OLC); 190371 2008K System Std (w/OLC & Diasafe Plus); 190300 2008K System Std (w/OLC & Diasafe); 190336 2008K System w/ Fifth Module Holder; 190517 2008K System w/ OLC & Diasafe Plus – Spanish; 190302 2008K System w/ OLC & Short Cab; 190306 2008K System w/ Short Cabinet; 190373 2008K System w/ Short Cabinet; 190305 2008K System w/o Diasafe; 190301 2008K System w/o HP; 190372 2008K System w/o HP; 190303 2008K System w/o OLC & Diasafe; 190304 2008K System w/o OLC & Diasafe & HP; 190452 2008K System w/o OLC & w/ Diasafe Plus; 190303 2008K W/O OLC & DIASAFE W/ HEPARIN PUMP; 190304 2008K W/O OLC & DIASAFE W/O HEPARIN PUMP; fdaproductrecall

Serijski brojevi inkriminisanih aparata:

0K0S151413 1K0S167702-7721 1K0S169224-244 1K0S170300-311 1K0S171475-499 1K0S171807-849 1K0S172042-061 1K0S172179-199 1K0S172200-205 1K0S172263-266 2K0S174112-149 2K0S174228-246 2K0S175602-628 2K0S179477-501 2K0S180512 2K0S180513 2K0S180516-533 2K0S180542 2K0S180543 2K0S180546 2K0S180628 2K0S180629 2K0S181311-332 2K0S181338-340 2K0S181343-347 2K0S181705-719 3K0S182625-659 3K0S183305-324 3K0S183906-920 3K0S183971-980 3K0S184849-912 3K0S185281-284 3K0S185307-311 3K0S185716-745 3K0S185974-989 3K0S185991-998 3K0S186031-045 3K0S186933-962 3K0S186989-7002 4K0S190280 4K0S190306- 4K0S190307 4K0S190309 4K0S190313 4K0S190319 4K0S190509-543 4K0S190829-854 4K0S191122-141 4K0S191229-234 4K0S191511-513 4K0S191569-572 4K0S191578- 588 4K0S192226-245 4K0S192512 4K0S192514-517 4K0S192520 4K0S192522-524 4K0S192526 4K0S192528 4K0S192529 4K0S192533 4K0S192536 4K0S192538 4K0S192540 4K0S192729 4K0S192735 4K0S-J232 4K0S-J943-J944 4K0S-J947-J952 4K0S-L720-L723 4K0S-M703-M708 4K0S-N151- N160 4K0S-N842- N850 4K0S-N913 4K0S-P288- P299 4K0S-P980- P982 4K0S-Q634- Q643 4K0S-Q688- Q697 4K0S-R079- R083 4K0S-R106- R115 4K0S-R134-R138 4K0S-S703- S722 5K0S-159D- 168D 5K0S-180C- 185C 5K0S-305C- 312C 5K0S-320C- 321C 5K0S-322B 5K0S-354D- 363D 5K0S-451B 5K0S-453B-457B 5K0S-459B- 470B 5K0S-866B- 869B 5K0S-877D- 886D 5K0S-T139 5K0S-T880- T899 5K0S-U131 5K0S-V190- V204 5K0S-X981- X983 5K0S-X986- X990 5K0S-Y001- Y010 5K0S-Z650- Z669 6K0S-004Q 6K0S-006M 6K0S-006Q- 014Q 6K0S-007M- 11M 6K0S-008R- 015R 6K0S-016M- 027M 6K0S-017R- 019R 6K0S-027Q- 031Q 6K0S-050M- 053M 6K0S-056N- 063N 6K0S-085L 6K0S-092L 6K0S-191E- 195E 6K0S-216E- 220E 6K0S-317L- 327L 6K0S-318H- 327H 6K0S-331H- 340H 6K0S-431N- 432N 6K0S-435N- 438N 6K0S-466G- 474G 6K0S-467K- 373K 6K0S-469J- 475K 6K0S-476G- 485G 6K0S-477J- 493J 6K0S-477K- 492K 6K0S-501F- 517F 6K0S-532F- 534F 6K0S-610L 6K0S-668L- 673L 6K0S-715R- 718R 6K0S-721R 6K0S-722R 6K0S-725R- 732R 6K0S-745N- 758N 6K0S-770R- 783R 6K0S-787R 6K0S-801K- 803K 6K0S-805K- 822K 6K0S-834N 6K0S-835N 6K0S-844G- 852G 6K0S-938Q- 946Q 6K0S-949Q- 955Q 6K0S-957Q 6K0S-958Q 6K0S-974P- 976P 6K0S-981P 6K0S-982G 6K0S-985P- 987P 6K0S-992P- 998P 7K0S100575- 579 7K0S100615- 618 7K0S100621 7K0S100714 7K0S100716 7K0S100718- 720 7K0S100936- 938 7K0S100940 7K0S101630- 634 7K0S102597- 605 7K0S102656 7K0S102657 7K0S102659- 665 7K0S102982- 986 7K0S103047- 051 7K0S103528- 532 7K0S103595- 599 7K0S103780- 784 7K0S103840- 844 7K0S103895- 899 7K0S104956- 960 7K0S105016 7K0S105020- 023 7K0S105075- 078 7K0S105080 7K0S105990- 994 7K0S106053- 056 7K0S106115 7K0S106374- 378 7K0S106397- 400 7K0S106422 7K0S106456 7K0S106458- 460 7K0S106467 7K0S107627- 631 7K0S107745- 754 7K0S107921- 925 7K0S107994- 999 7K0S108010 7K0S108012 7K0S108015 7K0S108079 7K0S108080 7K0S108255- 258 7K0S108312 7K0S108327- 330 7K0S108372- 376 7K0S108482- 486 7K0S109370- 374 7K0S109397- 401 7K0S109462- 466 7K0S109902- 906 7K0S110118- 121 7K0S110123 7K0S110136- 138 7K0S110141 7K0S110142 7K0S110412 7K0S110416- 418 7K0S110422 7K0S110427 7K0S110428 7K0S110431 7K0S110433 7K0S110434 7K0S110456 7K0S110460- 463 7K0S110484 7K0S110486 7K0S110487 7K0S110489 7K0S110492 7K0S110513 7K0S110514 7K0S110517 7K0S110518 7K0S110521 7K0S110540 7K0S110542 7K0S110543 7K0S110705 7K0S110706 7K0S110710 7K0S110711 7K0S110713 7K0S110715 7K0S110718 7K0S110732 7K0S110733 7K0S110735 7K0S110737 7K0S110739 7K0S110743 7K0S110750 7K0S110769- 771 8K0S117578- 582 8K0S125841 8K0S125842 8K0S125844- 850 8K0S125865 8K0S128089- 120 8K0S131366-399 8K0S131400- 405 8K0S131412- 416 8K0S131420- 447 9K0S134408 9K0S134500;   0T0S100031- 101358, 1T0S101359- 127938, 2T0S109489- 118130, 3T0S118131- 126163, 4T0S126164- 135408, 9T0S100002, 9T0S100004, 9T0S100007- 100010, 9T0S100012, 9T0S100014- 100016;   0K0S-0678 0K0S-0885 0K0S-0901 0K0S-0917 0K0S-0922 0K0S-0927 0K0S-0935 0K0S-0943 0K0S-0959 0K0S-0960 0K0S-0963 0K0S-0992 0K0S149209-149999 0K0S150000- 152000 0K0S152001- 154000 0K0S154001- 160000 0K0S160001- 162000 0K0S162001- 165353 0S154030 1K0S-1000 1K0S-1022 1K0S-1027 1K0S-1029 1K0S-1035 1K0S-1037 1K0S-1044- 1046 1K0S-1065 1K0S-1067 1K0S-1070 1K0S-1094 1K0S-1095 1K0S-1102 1K0S-1103 1K0S-1121 1K0S165354- 174103 2K0S174104 2K0S174105- 174111 2K0S174150- 182134 2K0S-5783 2K0S-5802 2K0S-6015 2K0S-6046 2K0S-6065 2K0S-6067 2K0S-6109 2K0S-6232 2K0S-6266 2K0S-9573 3K0S182135- 188639 4K0S188640- 192508 4K0S192542 4K0S192545 4K0S192550- 192553 4K0S192555 4K0S192566- 192569 4K0S192571 4K0S192572 4K0S192575- 192577 4K0S192579 4K0S192581 4K0S192584- 192586 4K0S192588 4K0S192593 4K0S192602 4K0S192603 4K0S192605 4K0S192675 4K0S192738- 192740 4K0S-N592 4K0S-Q302 4K0S-Q350 4K0S-Q362 4K0S-Q425 4K0S-Q467 4K0S-Q470 4K0S-Q502 5K0S-132B 5K0S-856B 5K0S-T230 5K0S-V420 5K0S-X901 5K0S-Y378 6K0S-029N 6K0S-151Q 6K0S-180Q 6K0S-205M 6K0S-239M 6K0S-255N 6K0S-315N 6K0S-331Q 6K0S-821G 6K0S-903R 6K0S-942S 7K0S103279 7K0S103983 7K0S104826 7K0S112150 7K0S112155 7K0S115550 8K0S118640 8K0S121287 8K0S122793 8K0S126296- 126305 8K0S126314- 126323 8K0S126573 8K0S128448 8K0S128506 8K0S129030- 129033 8K0S129211- 129321 8K0S129335 8K0S129337- 129339 8K0S129369 8K0S129431- 129435 8K0S129440 8K0S129447- 129490 8K0S129503- 129516 8K0S129893 8K0S130289 8K0S130296 8K0S130300 8K0S130304 8K0S130324 8K0S130345 8K0S130347 8K0S130546 8K0S130548 8K0S130552 8K0S130556 8K0S130559 8K0S130565 8K0S130567 8K0S130571 8K0S130574 8K0S130726 8K0S130751 8K0S130768 8K0S130771- 130773 8K0S130819 8K0S130951 8K0S131043 8K0S131046 8K0S131120 8K0S131133 8K0S131328 8K0S131330 8K0S131449- 132162 9K0S132163- 135000 9K0S135001- 149208 9KOS137160 OKOS149422;   0K0S-0009 0K0S-0011- 0015 0K0S-0018 0K0S-0019 0K0S-0021- 0028 0K0S-0030- 0032 0K0S-0034- 0036 0K0S-0038- 0040 0K0S-0042 0K0S-0044- 077 0K0S-0080- 278 0K0S-0280- 285 0K0S-0287- 478 0K0S-0480- 552 0K0S-0554- 677 0K0S-0679- 884 0K0S-0886- 900 0K0S-0902- 916 0K0S-0918 0K0S-0920 0K0S-0921 0K0S-0923- 926 0K0S-0928- 934 0K0S-0936- 942 0K0S-0944- 958 0K0S-0961 0K0S-0962 0K0S-0964- 991 0K0S-0993- 0999 1K0S-1001- 4999 2K0S-5000- 9999 2K0S-A000- A999 2K0S-B000- B999 3K0S-C000- C999 3K0S-D000- D999 3K0S-E000- E999 3K0S-F000- F999 3K0S-G000- G999 3KOS-H000- H999 4H0S-J275 4K0S-J000- J999 4K0S-K000- K999 4K0S-L000- L999 4K0S-M000- M999 4K0S-N000- N999 4K0S-P000- P999 4K0S-Q000- Q999 4K0S-R000- R999 4K0S-S000- S999 4K0S-T615 4KK0S-Q907 50S-W536 5K0S-000A- 999D 5K0S-T000- T999 5K0S-U000- U999 5K0S-V000- V999 5K0S-W000- W999 5K0S-X000- X999 5K0S-Y011- Y999 5K0S-Z000- Z999 5K0-Y176 6K0S-000E- 999E 6K0S-000F- 999E 6K0S-000G- 999E 6K0S-000H- 999H 6K0S-000J- 999J 6K0S-000K- 999K 6K0S-000L- 999L 6K0S-000M- 999M 6K0S-000N- 999N 6K0S-000P- 999P 6K0S-000Q- 999Q 6K0S-000R- 999R 6K0S-000S- 999S 6K0S-000T- 159T 7K0S100001- 115591 7KOS103444 7KOS103556 7KOS104151 7KOS104219 7KOS104293 7KOS104318 8K0S115592- 121299 8K0S121301- 126597 8K0S1269573 8K0S127201- 130767 8K0S130769 8K0S130770- 131327 8K0S131329 8K0S131331 8K0S131333- 1365 8K0S131406- 1411 8K0S131417-1419 8K0S131426 8K0S131448 (Link);

Za nauk i opomenu onima koji i danas, i ovde, atakuju na živote pacijenata, samo da bi uvećali profit svoje firme, poruka:

Pravda je spora, ali ipak dolazi.

Čak i kad mi odemo.

.

DiaBloG – 2015 FDA izvestaj

.

FDA opoziv F2008 aparata 2015.     .     .     .     .     .

fdaproductrecall.     .     .     .     .     .

PrintScreen-Ilustracija sa jednog FMC sajta.     .     .     .     .     .

(http://www.youtube.com/watch?v=_BmneE3AcFM)

.     .     .     .

Advertisements

Nefrolog koji je interese pacijenata stavio iznad farmaceutskih i svojih prihoda

Dr Daniel W. Coyne:

nefrolog koji je interese pacijenata stavio iznad farmaceutskih i svojih prihoda.

D.CoyneDr Daniel Coyne je nefrolog, doktor medicine koji leči obolele od bubrežnih oboljenja i pomaže im da dijalizom produže život. Njegovi pacijenti dolaze tri puta nedeljno, po nekoliko časova, na dijalizni aparat koji im prečišćava krv i odstranjuje višak tečnosti iz organizma.  To je iscrpljujuća procedura, posebno za starije pacijente, a prosek starosti pacijenata dr Coyne-a je 65 godina. Mnogi od njih takođe boluju od drugih bolesti, kao što su dijabetes i povišeni krvni pritisak, te imaju dosta poteškoća u sadašnjem sistemu zdravstvene zaštite. Ali, dr Daniel smatra da je brinuti se za takve pacijente, za njega privilegija. „Mi radimo u jednoj urbanoj sredini, okruženi ljudima koji su često zanemareni od našeg sistema zdravstva“ – objašnjava dr Coyne. „To je jedan od razloga zašto sam odabrao nefrologiju, kao specijalnost. Na neki način, radi se o populaciji koja je potpuno zaboravljena i vrlo su zahvalni za lečenje“.

Dr Coyne rukovodi dijalizom u Chromalloy američkom centru za bolesti bubrega, pri Univerzitetu u Vašingtonu, a radi i u dva podružna dijalizna centra za ambulantne pacijente. Oko 500 pacijenata sedmično se leči dijalizom na te tri lokacije. Ali briga dr Daniela prema dijaliznim pacijentima prevazilazi njegov rad u tim univerzitetskim centrima. On je jedan od doktora koji čvrsto veruje da interesi pacijenta uvek moraju biti na prvom mestu i taj princip ga je inspirisao i učinio vođom optužnice protiv širokorasprostranjene, prekomerne upotrebe anti-anemijskog preparata eritropoetina (Epogena) kod dijaliznih pacijenata.

U sopstvenim istraživanjima, na kojima je proveo više od 8 godina svoje karijere, utvrdio je da tesne veze između farmaceutskih kompanija i lekara mogu dovesti u pitanje živote pacijenata. „Den je vrlo rano i principijelno ustao protiv prekomerne upotrebe sintetskog eritropoetina u lečenju dijalizne anemije“, kaže dr Marc Hammerman, profesor nefrologije i načelnik Odeljenja za bolesti bubrega u Chromalloyu.  „I drugi su se možda dvoumili oko upotrebe velikih doza tog leka, ali su izabrali da se drže po strani. Za razliku od njih, Den je imao i naučne akreditive i hrabrost svojih uverenja da učini prave stvari za pacijente.“ U većine dijaliznih pacijenata nastaje hronična anemija zato što ne mogu proizvesti dovoljan broj crvenih krvnih zrnaca, koja nose kiseonik od pluća ka ostalim tkivima. Teži nedostatak crvenih krvnih zrnaca (eritrocita) može biti opasan po život i godinama se standardno rešavao transfuzijama krvi, ali i to takođe, nosi određene rizike.

Onda je 1989. godine američka administracija za hranu i lekove (FDA) odobrila lek Epogen za podsticanje stvaranja eritrocita i sprečavanje potreba za transfuzijama u dijalizi. Epogen je postao jedan od najprofitabilnijih lekova u SAD, donoseći 2,5 milijardi dolara profita godišnje samo iz dijalizne upotrebe. Ali, marljiva istraživanja Dr Coynea su pokazala da je korist od tog leka prenaduvana, a da se potencijalno smrtonosna neželjena dejstva, kao što su srčani i moždani udari, prećutkuju.

„Tokom 2004. godine shvatio sam da doktori nepotrebno preteruju u lečenju anemije i da daju prevelike doze tog leka.“ – objašnjava Dr Coyne. „Moja ispitivanja su bila fokusirana na nedostatak podataka o agresivnom lečenju anemije i štetnim efektima EpO.“ Dr Coyne ne spori da je Epogen životno-neophodan lek za pacijente sa teškom anemijom. Njegova zabrinutost se odnosi na visoke doze ovog leka koji je rutinski primenjivan u lečenju blage do umerene anemije. Čak i danas, većina dijaliznih pacijenata prima Epogen, „ali ne morate im davati toliko mnogo tog leka da biste prevenirali potrebu za transfuzijama“, kaže on.

Kao deo svojih istraživanja, Coyne je otkrio nedostajuće podatke o Epogenu u velikoj studiji objavljenoj 1998. godine u NEJM-u (The New England Journal of Medicine). Rezultati te studije povećavaju zabrinutost u vezi bezbednosti primene tog leka, pokazujući trend ka većoj smrtnosti, mada statistička analiza u časopisu nije pokazala celu istinu. Umesto toga, ti podaci su naveli lekare da pretpostave da ti rezultati nisu dostigli statističku značajnost i da više doze leka pomažu pacijentima da se osećaju bolje.

U suštini, kada Epogen povećava broj crvenih krvnih zrnaca i prevenira potrebu za transfuzijama, on takođe povećava rizik od srčanog udara, tromboza i smrti. Taj lek takođe, ne produžava živote pacijenata držeći anemiju pod kontrolom, kako se verovalo. Ali, bez ozbiljne statističke analize, smrtonosna neželjena dejstva su zanemarivana, jer dijalizni pacijenti često umiru od srčanih oboljenja, kaže dr Coyne.

Posle objavljivanja studije, upotreba Epogena je enormno porasla kod pacijenata sa blagom anemijom, a pod marketinškim uticajem Amgena, proizvođača leka. Tokom 2005. godine Epogen je koštao fond osiguranja (Medicare) 2 milijarde dolara godišnje, više nego ijedan drugi lek. Doktori i dijalizni centri su dobijali finansijske podsticaje da propisuju velike doze Epogena, kaže Coyne, zato što su mogli označiti svoj deo od cene leka koji se primenjivao za vreme dijalize. Što su više Epogena propisivali, to su veći profit zarađivali.

U svojoj sopstvenoj praksi, na medicinskom fakultetu, Coyne nije primetio koristi od visokih doza Epogena. Takođe, informacije koje je o pacijentima na dijalizi prikupljala američka zdravstvena služba, nisu pokazivale prednosti u preživljavanju. „Gledali smo podatke o preživljavanju, godinu za godinu“, objašnjava Coyne, „ali pacijenti na dijalizi, uprkos milijardama dolara koje su potrošene na taj lek, nisu živeli nimalo duže. Tako je jasno da agresivno lečenje anemije nije bilo korisno za većinu pacijenata.“

Isfrustriran, dr Coyne je 2008. godine popunio Zahtev za dostavljanje informacija od javnog značaja FDA, tražeći kompletne rezultate od ranije studije objavljene u NEJM-u. Prošlo je 3 i po godine dok su mu odgovorili. Čak i sa podacima u ruci, Coyne uviđa značajne razlike između stvarnih podataka i rezultata objavljenih u NEJM-u. On vidi da su nekorigovani rezultati bili statistički značajni – bilo je više srčanih udara i smrti među pacijentima koji su primali više doze Epogena – ali ta informacija nije objavljena. Kompletni podaci takođe, pokazuju da više doze Epogena nisu poboljšale kvalitet života pacijenata.

Dve nedelje pre nego što je dr Coyne primio studijske podatke, FDA je dodala novo upozorenje na pakovanju Epogena. Danas, dr Coyne oseća da je uradio pravu stvar.

„Novo upozorenje kaže da nisu sve doze leka bez određenih rizika, i da je održavanje pacijenata u umerenoj anemiji bolje i nesumnjivo bezbednije, nego davati im velike doze leka koje sa sobom nose rizik nastanka srčanog i moždanog udara,“ kaže on.

I pored promene na pakovanju Epogena, Coyne je nastavio da analizira podatke o leku i objavljene rezultate. U časopisu „Naučnik“ (The Scientist), maja 2012. godine, Coyne piše: „Konačno, ma koliko to čudno izgledalo, ja sam jedini autor publikacije o predefinisanim primarnim i sekundarnim rezultatima najveće studije o Epogenu kod dijaliznih pacijenata, iako nisam čak ni učestvovao u izvođenju te studije.“

Preko razjašnjavanja dejstva Epogena, Coyne se potpuno vratio na Univerzitet. „Velika snaga vašingtonskog univerziteta je u tome da mi dozvoljava nastavak ovih finansijski nepopularnih, ali ka pacijentu usmerenih istraživanja, koja pokazuju kako farmaceutske i dijalizne kompanije postavljaju svoje sopstvene interese iznad interesa samih pacijenata.“

I posle nastavljanja sopstvenih istraživanja o rizicima primene Epogena, dr Coyne uspeva da obezbeđuje izuzetnu negu za svoje dijalizne pacijente. Danas, veći deo njihovog pristupa je multidisciplinarni, a uključuje tim lekara, sestre, dijetetičare i socijalne radnike.

„Najmanje jednom sedmično mi obiđemo sve naše pacijente na dijalizi i suočavamo se sa bilo kojim novim problemom kojeg oni mogu imati,“ kaže dr Daniel. „Radeći zajedno, moje kolege imaju veliku ulogu u održavanju zdravlja i zadovoljstva naših pacijenata.“ Dr Coyne nastavlja da pacijentima obezbeđuje lečenje koje je u njihovom najboljem interesu. „Priča o farmaceutskoj kompaniji koja spinuje istraživanja da bi prodala lek se pojavljuje i opet će se pojaviti“, kaže on. „Ja zaista mislim da postoji jedan napredak u dostupnosti kliničkih podataka javnosti i medicinskim naučnicima, ali pred nama je još veliki put, i ja još nisam ubeđen da je bezbednost pacijenta na vrhu našeg sistema.“

(Sa engleskog originala: http://news.wustl.edu/news/Pages/25870.aspx prevod i obrada – NV)

Dodatna literatura (na engleskom): https://ajkdblog.org/2016/04/03/nephmadness-2016/

DiaBloG – 2013

.

.     .    .

.

Daniel Coyne_1.

Daniel Coyne_02.

         .     .     .

.

Picture1b.

        .     .     .

Američka FDA uputila upozorenje Freseniusu u vezi kvaliteta dijalizatora

Američka FDA uputila upozorenje Freseniusu u vezi kvaliteta dijalizatora

Dana 05.03.2013. američka Savezna administracija za hranu i lekove (FDA) uputila je zvanično pismo upozorenja firmi Fresenius Medical Care, a u vezi kvaliteta dijalizatora iz njihove fabrike. Ovo upozorenje se može naći na sajtu FDA, u odeljku Inspekcije, usaglašavanje, utvrđivanje i istraživanje kriminala. Tokom inspekcije u Freseniusovoj fabrici polisulfonskih dijalizatora Optiflux u Ogdenu, SAD (od 26.11. do 07.12.2012. g), inspektor (L.T.Mitchell) je utvrdio falsifikovanje podataka u smislu da podaci koji se odnose na metode, sredstva ili kontrolu, načina proizvodnje, pakovanja, skladištenja ili načina primene FMC dijalizatora, nisu u skladu sa propisima Dobre proizvođačke prakse, koje zahteva savezni sistem Kontrole kvaliteta.

Brian R. Burns stariji potpredsednik sistema za kontrolu kvaliteta i regulatorne poslove SAD (Waltham, MA) ustanovio je nemogućnost utvrđivanja adekvatnosti procedura verifikacije dizajna dijalizatora. Verifikacija dizajna podrazumeva proces utvrđivanja da izlazni parametri odgovaraju ulaznim inputima, npr. u pogledu testova biokompatibilnosti membrane predviđeno je da oni ne budu drugačiji od testova dijalizatora. Ipak, testovi biokompatibilnosti dijalizatora su sprovedeni i u njima je navedeno da su neophodni dodatni testovi biokompatibilnosti membrane dijalizatora dostavljenih pacijentima. Tokom inspekcije, FMC nije imao dokumentaciju iz koje se vidi da su ova testiranja sprovedena. Testovi validacije procesa proizvodnje ne pominju uočena odstupanja, niti navode kako su izvršena testiranja validnosti (verifikacije). Nijedno od tih ispitivanja ne kvantificira prihvatljivi nivo PVP (polivinilpirolidina) rezidualnih materija posle punjenja dijalizatora. Odgovori FMC-a takođe nisu sadržavali zaključke sprovedenih ispitivanja reakcija na dijalizatore (reakcije neposredovane komplementom).

Dalje, u testovima biokompatibilnosti koje je sprovodio FMC ne pominje se da li je ispitivana adsorpcija trombocita.

Validacija izrade polisulfonskih dijalizatora Optiflux je nekompletna. Ne postoji kompletna predviđena dokumentacija o izvršenom kliničkom ispitivanju ovih dijalizatora. Izveštaj Odeljenja za istraživanje i razvoj (R&D) sredstva ne prikazuje da su izvršena testiranja rizika koje sa sobom nosi upotreba ovih dijalizatora. Izveštaji ne sadrže ispitivanja rizika vezanog za karakteristike i hemijski sastav membrane dijalizatora.

FDA posebno upozorava da odgovori FMC-a nisu objasnili rizike od povećanih rezidualnih (zaostalih) materija, nastalih usled procesa koji je nevezan za proizvodnju membrane dijalizatora. Ne postoji nijedno ispitivanje kojim je procenjivan rizik primene ovih dijalizatora u aktuelnim ili simuliranim uslovima korištenja.

U nastavku FDA zahteva da se FMC hitno izjasni kako će korigovati ove nedostatke i prevenirati slične, u budućnosti. U protivnom, navodi se u upozorenju, FDA mere će podrazumevati zabranu, zaplenu ili novčano kažnjavanje proizvođača. FDA je doslovce rekla sledeće:

„Na kraju, treba da znate da ovo upozorenje nije konačan spisak prekršaja koji je ustanovljen u vašoj firmi. Na vama je odgovornost da obezbedite poštovanje svih zakonskih propisa koje donosi FDA. Konkretni propusti navedeni u inspekcijskim izveštajima i u FDA formularima, su možda samo simptom ozbiljnih problema koji postoje u oblasti proizvodnje i kontrole kvaliteta u vašoj firmi. Morate ispitati i utvrditi uzroke prekršaja i nedostataka, te preduzeti hitne akcije da se proizvodnja organizuje u skladu sa propisima FDA.“

FDA-FMC_resize

Za detalje,  kliknuti ovde.

DiaBloG – 2013

.

Picture1b

News – Vesti sa sajtova na engleskom jeziku


2017.06.28.  Novo: ultratanke i ultrabrze GRAPHEN dijalizne membrane od grafita

2017.06.27.  Mogu li se organi donora zamrzavati duže vremena?

2017.06.02.  Štrajk osoblja Freseniusovih dijaliznih centara zakazan za 12.06.2017.

2017.05.16.  SGLT-2 inhibitori, Invokana, Jardiance, Farxiga, imaju neželjene efekte

2017.05.14.  Američki mediji razotkrivaju privatne dijalizne profitere, počelo je

2017.05.14.  Zdravstvena birokratija ubija medicinu, sve želi pretvoriti u podatak

2017.04.10.  Sevelamer (Renagel, Renvela) izaziva oštećenja probavnog trakta, i krvarenja

2017.04.06.  Firma koja se bavi dizajniranjem svinja čije će organe transplantirati ljudima/

2017.04.05.  Radiokontrastna sredstva u bubrežnoj insuficijenciji i HD

2017.04.05.  Kako industrija utiče na zdravstvo i na javno mnenje, istraga Paula T

2017.04.03.  Gojazni umiru brže, nema Obrnute epidemiologije!

2017.03.17.  Stvoren prvi antilipemik koji sprečava infarkte, ali mnogo skup

2017.01.26.  Da li će mešavina čoveka i svinje biti rešenje za transplantaciju organa

2017.02.18.  Umro Frank Gotch tvorac Kt/V formule adekvatnosti HD

2017.01.17.  Farmakomafija uređuje vodiče, doktore, pacijente, svugde, čak i na tviteru

2016.04.27.  Greške dijaliznih doktora: trombozirane fistule šalju na operaciju

2016.04.27.  Zdravstveni radnici su neispavani

2016.04.25.  Jedini lekar koji je istovremeno primalac i davalac transplantiranog organa

2016.04.13.  Kako se ja kao dijalizni pacijent borim sa depresijom

2016.04.07.  Žeđ i HD, kako da se izborimo za saosećajnu dijalizu

2016.04.15.  Greške dijaliznih doktora: smanjuju protok krvi pri hipotenziji

2016.04.09.  Da li je vreme da se zabrani Varfarin u th FA u HD pacijenata

2016.03.08.  Porodila se 2 puta: prvi put posle 8, a II put posle 14 godina HD

2016.03.25.  Sta je vaznije: dužina trajanja ili učestalost hemodijalize

2016.03.21.  Lekari sve manje zainteresovani za nefrologiju

2016.03.21.  Potpuna regulacija dijabetesa preko flastera na koži

2016.03.15.  Zaboravite insulinske injekcije, biće dovoljan samo flaster

2016.03.10.  Prednosti HLA-inkompatibilne transplantacije bubrega

2016.03.10.  Ne mogu ekonomisti procenjivati rad doktora metričkim jedinicama

2016.03.10.  Svetska nagrada za sistem pravljenja jeftine a sterilne dijalizne vode

2016.03.09.  Rešen problem HLA podudarnosti, sad svako može biti donor

2016.03.02.  Upozorenje FDA da Fresenius kiseli koncentrat ima netačno prikazan Ca sadržaj

2016.02.26.  Japanski HD pacijenti žive duže jer su im bikarbonati u dijalizatu niži

2016.02.17.  Fresenius na sudu pristao da plati 250 mil.dolara odštete zbog GranuFloa

2016.02.16.  Video o pacijentu koji je spasio život psu, a onda je pas spasio život njemu

2016.02.15.  Eritropoetini ne treba da služe za poboljšanje kvaliteta života

2016.02.05.  Neverovatne gluposti kardioloških naučnika

2016.01.15.  Cianotoksini iz plavo-zelenih algi prolaze i kroz reverznu osmozu u dijalizat

2016.01.15.  HbA1c ispod 8,5% nije pouzdan pokazatelj glikemije i th DM u HD pacijenata

2016.01.14.  FMC nepravedan prema svom osoblju, kreše sestrama plate

2016.01.11.  Controloc, Nexium, Omeprol i slični lekovi – izazivaju hroničnu slabost bubrega

2015.12.29.  Vitamin K2 dat 3xN po 2000 mg smanjuje vask.kalcifikacije u HD pacijenata

2015.12.19.  Kalcimimetik AMG416 intravenski 5mg/HD efikasno snižava PTH

2015.12.09.  Razotkrivena još jedna zabluda: srećni i nesrećni imaju istu smrtnost

2015.12.02.  Novi lek: Entresto (sacubitril-valsartan) pomaže kod srčane slabosti

2015.11.30.  Menja se rejting Freseniusa na američkoj berzi/

2015.11.25.  Endovaskularna tehnika formiranja AV fistule za hemodijalizu

2015.10.15.  Da li je vreme da se ponovo razmotri aluminijum kao vezivač fosfata

2015.09.18.  Farxiga, Invokana i Jardiance (empagliflozin)-novi i bolji lekovi protiv dijabetesa

2015.09.09.  Potpuno izlečenje od dijabetesa transplantacijom matičnih ćelija

2015.09.02.  Nivo sklerostina u krvi direktno je povezan sa stepenom vaskularnih kalcifikacija

2014.08.21.  Deset činjenica koje vam nefrolozi nikada neće reći

2015.08.17.  18-ogodišnja devojka konstruisala dijalizni aparat za 500 evra!!

2015.07.13.  Triferic (FPC) ampule obezbeđuju 2 umol Fe u dijaliznoj tečnosti

2015.07.08.  FPC (Triferic) 1 amp=27,2mg/5ml dodati u 10L bikarb.koncentrata.pdf

2015.07.03.  FDA odobrila posebni balon kateter za otpušavanje AVF u HD bolesnika

2013.06.20.  Gvožđe je bolje davati češće i pomalo, nego povremeno a velike bolus doze

2015.03.09.  Japanci registrovali kapsulu za uklanjanje beta-2-mikroglobulina

2015.02.25.  Posle tekstova na ovom sajtu, opao profit Fresenius Medikal Kerova

2015.01.26.  Povišen kalcijum, kao i povišen fosfor, povećavaju smrtnost na dijalizi

2014.11.24.  Living davaoci bubrega imaju prioritet kad bubreg njima zatreba, sa kadavera

2014.11.13.  Fresenius kupuje doktore na veliko – biće dosta dijaliza, a i profita

2014.10.29.  U Freseniusovom dijaliznom centru pacijent udaran kamenom u glavu!

2014.07.18.  Napravljen novi kalcimimetik, kao Mimpara, ali za intravensku primenu

2014.04.23.  Bogati Saudijci sami kupuju organe (uglavnom bubrege) na crnom tržištu

2014.04.23.  FAST, engleska skraćenica za rano prepoznavanje moždanog udara

2014.04.14.  Nove kombinacije lekova leče hepatitis B u 1/3 pacijenata za 1 godinu

2014.03.10.  Stalni i direktni prenos stanja pacijenta na doktorov mobilni telefon

2014.01.26.  Još jedna donatorka traži od supruga da joj vrati bubreg

2014.01.24.  Radosna vest za dijabetičare: uskoro u prodaji prvi veštački pankreas

2014.01.21.  Isti problem: po kojim kriterijumima transplantirati kadaverični bubreg

2014.01.21.  Doktori su ti koji šire infekcije u bolnicama

2014.01.20.  SAD zagovaraju legalizaciju kupovine bubrega za transplantaciju

2013.11.22.  Novo na tržištu – naočale za tačnu punkciju krvnog pristupa

2013.11.20.  Frezeniusove krvne linije ( 13 ) propuštaju krv! – upozorenje FDA

2013.11.18.  DaVita i B.Braun potpisali ugovor o saradnji i snabdevanju

2013.11.13.  FDA upozorenje Freseniusu zbog greške na cikleru koja može ugroziti pacijente

2013.11.06.  B.Braun kupio Aquaboss, poznatog proizvođača sistema za preradu vode

2013.11.05.  Vrlo efikasni novi lekovi za lečenje Hepatitisa C, bez neželjenih dejstava

2013.11.03.  Skenirajte bar-kod mobilnim i saznajte sadržaj svake namirnice – novo

2013.10.21.  Novo u oblasti krvnih pristupa: AV fistula iznad skočnog zgloba!

2013.10.18.  Sve metode konzervisanja CVK, prednosti i nedostaci svake –stručni članak

2013.10.17.  Novo – brza potvrda sepse, za par sati, umesto za tri dana, BBC članak

2013.10.13.  Ista vrsta dijetnih preporuka korisna je i za dijabetičare i za nedijabetičare

2013.10.12.  Još jedan sa kućne HD poziva na dijalizne sportske igre, sada  Olimpijske

2013.10.10.  Rasne i socijalne razlike utiču na izbor primaoca bubrega u SAD

2013.10.10.  Uzimanje vitamina D neće zaštiti ili ojačati kosti zdravih osoba

2013.10.09.  Pravi lekari su nezadovoljni ako ne mogu da leče kako bi trebalo da leče

2013.10.08.  Fresenius svom osoblju i pacijentima daje vakcinu protiv gripa, besplatno!

2013.10.03.  Otkriće: naringenin iz grejpfruta blokira rast bubrežnih cista!

2013.10.03.  Razvoj tehnike: specijalne Google-Phillips naočale za hirurge

2013.10.02.  Kt/V meren sa OCM je netačan u odnosu na BCM i laborat.određivanje

2013.09.30.  Potresni govor (na engl) pacijenta Dejva: svi smo mi pacijenti!

2013.09.27.  Zašto nas lažu da je kod nas CAPD jeftinija od HD?

2013.09.27.  Fresenius neće da promeni GranuFlo i pored tužbi i smrtnih ishoda

2013.09.27.  Konačno – prvi veštački pankreas (gušterača) dostupan dijabetičarima

2013.09.24.  Kako vas vaš nakit može učiniti bolesnikom – mislite o tome

2013.09.24.  Mislili smo da znamo sve o HD, a onda vidimo da ne znamo!

2013.09.23.  Fresenius se izvinjava zbog nestašice fiziološkog rastvora

2013.09.23.  Studija iz Freseniusovih centara u Srbiji, RS i Sloveniji, o smrtnosti

2013.09.23.  Operacijom hiperparatiroidizma smanjuje se pad pritiska tokom dijalize

2013. 09.06.  Odobren potkožni metalni vodič za fistulnu iglu, VWING, vital-access

2013.09.04.  Novo upozorenje američke FDA: ne valja injekciona pumpa na Freseniusu 2008

2013.08.23.  Treće ovogodišnje upozorenje FDA u vezi lošeg kvaliteta Fresenius proizvoda

2013.08.11.  Tržišno orijentisani doktor pokazao veliku umešnost u svom poslu

2013.08.08.  Novo sredstvo za snižavanje fosfora u krvi: specijalna žvakaća guma!

2013.08.08.  Studije pokazuju da pacijenti koje vodi nefrolog sa manje obaveza, žive duže!

2013.08.07.  Za debele dijalizne pacijente i dalje se neće raditi transplantacije bubrega

2013.08.05.  Tržište i jednakost: Ilegalci u SAD mogu biti davaoci, ali ne i primaoci organa!?!

2013.08.01.  Ako požive dovoljno dugo, svi će ljudi biti dijalizni bolesnici, kad-tad

2013.07.30.  FMC kola su krenula nizbrdo, prvo u Americi, gde su najveća …

2013.07.29.  Zamalo umro jer je umesto žvakanja tableta Fosrenola, iste gutao

2013.07.18.  Baxterov profit u II kvartalu opao za 11%  zbog kupovine Gambro-a

2013.07.17.  Američka FDA upozorila Fresenius zbog lošeg kvaliteta još jednog HD proizvoda

2013.07.17.  Američka FDA upozorila Fresenius zbog lošeg kvaliteta još jednog PD proizvoda

2013.07.17.  Sve moguće informacije o vitaminima na dijalizi i u bubrežnoj slabosti, stručni članak

2013.07.02.  SAD će plaćati 9,4% manje za HD tretman. Odmah pale akcije Freseniusa za 10%.

2013.06.22.  Prvi korak ka stvaranju veštačkog pankreasa (gušterače), vest sa Yahooa

2013.06.20.  Za manje od godinu dana ljudski organi će biti odgajani u svinjama, članak J.R.

2013.06.14.  Holandski naučnici napravili ultraportabilni aparat za hemodijalizu, vest sa RTL

2013.06.05. Laboratorijski odgajena ljudska vena kao graft za dijalizne pacijente

2013.06.05. Samopunktiranje svoje AVF, tehnikom istih mesta, Bill Peckham

2013.05.21. Zašto država ne preuzme i legalizuje plaćanje donacije organa?

2013.05.20. Pacijenta tokom redovne HD u dijaliznom centru devojka upucala u stomak

2013.05.18.  Zbog brojnih propusta u Fresenius dijaliznim centrima, jedan zatvoren, ostale …

2013.05.09. Mobilni, iPod, lap-top i tableti, ometaju rad srčanog pejsmejkera, rad G.C.

2013.05.08. Pacijenti se moraju strajkom izboriti za propisan rad osoblja, clanak iz Egipta

2013.04.30. Sustize ih bozja pravda, FMC ne zgrce pare kao nekad, clanak na NNI

2013.04.28. U Iranu je zakonski dozvoljena prodaja bubrega, košta 2 do 4 000 evra

2013.04.26. Otkriven hormon betatrofin, koji podstiče rast ćelija koje luče insulin

2013.04.25. Da li se tusirati dok imate CVK, ipak NE – istrazivanje ANNA-e

2013.04.23. Da li ce zapad kaznjavati svoje sticenike zbog trgovine organima, clanak BBC-a

2013.04.23. Sestre su podvrgnute pretnjama da ne bi prijavljivale kršenje propisa, clanak BBC-a

2013.04.19. GSK platio konkurenciji da ne žure sa svojim lekovima kad njihovom istekne zastita

2013.04.17. Znacaj dijetnog rezima zivota i ishrane u prevenciji bolesti bubrega, clanak NKF

2013.04.16.  Sok od cvekle snižava krvni pritisak za 10 mmHg, clanak BBC-a

2013.04.14. Bioinženjeringom zasađene ćelije na potki bubrega, funkcionisale.  Strucni clanak

2013.03.12.  FDA izdala upozorenje o mogucim fatalnim aritmijama zbog Hemomicina

Picture1b